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第四章 医学科研中的伦理（第8页）

如可分化成特定组织或器官等特定族群的细胞（例如血细胞，包括红血细胞、白血细胞和血小板）。

3.单能干细胞只能产生一种细胞类型，但是，具有自更新属性。

当前，干细胞的研究已成为自然科学中最为引人注目的领域，其理论的日臻完善和技术的迅猛发展必将在疾病治疗和生物医药等领域产生划时代的成果，是对传统医疗手段和医疗观念的一场重大革命。

采用干细胞治疗有着多种优势，如低毒性（或无毒性），即使不完全了解疾病发病的确切机制，治疗也可达到较好的治疗效果，自身干细胞移植可避免产生免疫排斥反应……总之，干细胞治疗对传统治疗方法疗效较差的疾病多有惊人的效果。

二、人类干细胞研究的伦理问题

干细胞的研究与应用几乎涉及所有的生命科学和生物医药学领域，并将在细胞治疗、组织器官移植、基因治疗、新基因发掘与基因功能分析、发育生物学模型、新药开发与药效、毒性评估等领域产生极其重要的影响。

从伦理学角度，任何关于人体及健康的科学研究，都应经过严肃的伦理审视和道德评判。

从干细胞研究到临床应用，必须遵守以下伦理要求：

1.从干细胞研究到临床应用，必须符合社会法律及道德规范首先应符合国家、卫生部、省市有关法规性文件的规定，未经审批，任何医药卫生部门不得擅自开展干细胞临床研究和应用工作。

这是合理合法的，故业内人士和社会公众应予理解、支持。

2.进行干细胞采、制、用时，应遵循对当事人知情同意的原则知情同意的原则，是一切医药卫生活动的重要原则，尽管干细胞的应用展示出巨大的应用前景和喜人疗效，但依旧属于探索性阶段。

故其采、制、用的过程必须经过相关当事人的“知情同意”

。

3.进行脐血干细胞采、制、用时，应遵守适当经济偿付原则虽然采脐血是“弃物利用”

，但当事人有权获得偿付。

因为她们的“弃物”

一旦被利用和产生效益，她们就有权获得回报，哪怕报酬很微薄。

脐血若未被发现含有较高量造血干细胞，继续被作为“废物”

而“冬眠”

，就会无“报酬、利益”

可言，但当它一旦“有用”

而被发掘，解决利益关系中各方面的报酬问题就是自然而正当的了。

如果脐血采、制、用尚处在试验研究、试制、临床试用阶段（因尚未确切地、科学地证实其有用、有效），可暂不偿付脐血提供者报酬。

4.从业者应遵守干细胞制备和临床应用中对病人负责的原则从业人员必须遵守有关技术操作规程，以科学的、实事求是的、严谨的态度进行工作，以保证干细胞制备和临床应用时的质量，真正做到对病人的健康和生命质量负责。

三、人类胚胎干细胞研究的伦理规范

人类胚胎干细胞是胚胎发育早期即受精卵发育分化初始阶段的一组细胞，是全能干细胞的主要来源。

胚胎干细胞的最大特点就是具有发育的全能性和通用性，可分化成为全身200多种细胞类型，构建机体的任何组织或器官，最终可发育成完整的个体，因此是干细胞研究中的重点与热点。

但在研究胚胎干细胞的临床应用时，就一定会触及体细胞克隆技术，也一定会损坏人类早期胚胎，这种研究会不会发展为生殖性克隆，是不是对人类胚胎的亵渎，是不是侵犯人权等，国际科学界对此伦理道德之争十分激烈。

为了使我国人类胚胎干细胞研究健康有序地发展，应尽快建立和健全我国伦理委员会的监控和评估机制，建立国家级的生命伦理咨询委员会，对人类胚胎干细胞的研究计划加强伦理审查，对胚胎干细胞研究的进程和成果加强伦理评估，同时要大力加强生命伦理学的宣传和管理。

随着人类胚胎干细胞研究成为21世纪生物医学领域的热点，科学家呼吁要重视人类胚胎干细胞研究中的伦理问题。

为保证生物医学领域人类胚胎干细胞的研究活动遵守我国的有关规定、尊重国际公认的生命伦理准则，并促进人胚胎干细胞研究的健康发展，科学技术部和卫生部联合制定了《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，主要内容如下：

第一条为了使我国生物医学领域人胚胎干细胞研究符合生命伦理规范，保证国际公认的生命伦理准则和我国的相关规定得到尊重和遵守，促进人胚胎干细胞研究的健康发展，制定本指导原则。

第二条本指导原则所称的人胚胎干细胞包括人胚胎来源的干细胞、生殖细胞起源的干细胞和通过核移植所获得的干细胞。

第三条凡在中华人民共和国境内从事涉及人胚胎干细胞的研究活动，必须遵守本指导原则。

第四条禁止进行生殖性克隆人的任何研究。

第五条用于研究的人胚胎干细胞只能通过下列方式获得。

（一）体外受精时多余的配子或囊胚。