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附录 国内外护理伦理学文献资料（第12页）

9.在通过人们进行的科学研究中，每个可能的被实验者，对于参加这项研究的目标、方法、预期好处、潜在危险以及他或她可能承担的不适与困难等，都必须足够充分地被告知。

他或她也应该了解他们有权不参加这个研究，而且任何时候都可以撤消他或她的承诺。

如仍需要他或她继续参加这项实验的话，医药卫生工作者到那时就应该得到他们慷慨签订的承诺，更可取的是书面形式的承诺。

10.对于这个科学研究计划在得到该项情报有所了解以后的承诺时，如果受实验者对他或她是处在一个从属的亲属关系之中，或者是在强迫情况下同意的，主持此项科学研究的工作人员应特别谨慎从事。

处于上述情况时，一个不参加这项研究工作而且对于这个法定关系完全不受约束的医药卫生工作者，应得到了解这项科学研究目的性的情报人员的承诺。

11.万一作证人在法律上无资格时，法定的监护人应该根据国家法律取得书面承诺。

受实验者如因身体上或精神上的缘故，或系尚未达到成年，依据国家法律的规定，可从他或她可信赖的亲属那里，达到许可参加实验的证明。

12.本研究工作的备忘录，永远应该包含合乎职业道德方面所必须包括的一切需要考虑的事情，并应指出这个宣言中所宣布的基本原则均已遵守。

二、医学科学研究工作结合专业性的管理（临床性研究工作）

1.在对病人治疗过程中，医务工作者有使用新发现的诊断技术和治疗方法的自由，如果按照这个医师判断认为这些措施能提供希望来挽救病人生命，恢复健康，或者能减轻痛苦。

2.一个新发明的措施或方法所带来的可能的好处、风险以及病人的不舒适感，应与现有最好的诊断技术与治疗方法加以对比权衡。

3.在任何医学科学研究中，每个病人——包括对照组中那些病人（若有的话），都应保证使他们得到最好的和被证实了的诊断技术和治疗方法。

4.病人对某项科学研究工作拒绝参加时，绝对不能使医师和病人之间的关系受到影响或妨碍。

5.假如医务工作者认为取得受实验者的书面同意书是不必要的，对于提出这项建议的具体理由，应在该实验备忘录中加以说明，以供专题委员会审查。

6.医务工作或在医学科学研究工作中，可以结合业务服务进行，它的目标是为了获得新的医学科学知识，但是这种医学科学研究工作的进行应到达的程度，只能是使得病人在诊断技术和（或）治疗方法所得到的益处，被证明是正当的。

三、以人作为受实验者的无疗效性生物医学科学研究工作（非临床性生物医学科学研究工作）

1.在一个人身上进行纯科学的医学科学研究，医师的责任在于当他或她被当作生物医学研究工作的对象时，他始终是受实验者的生命与健康的保护者。

2.受实验者们，应是自愿参加者——不论是健康人还是病人，因为这个实验（或试验）设计，对于病人所患疾病是无关的。

3.调查研究人员，或者是调查研究专题小组，根据他或她的或他们的判断，这项研究工作如果继续进行下去会对受实验者产生不良影响，就应该立即停止。

4.对于通过任何人进行的研究工作，它在科学方面与人类社会方面的重要性，永远也不应该放在对受实验者的应有的尊重之上。

附录六纽伦堡法典（1946年）

《纽伦堡法典》是审判纳粹战争罪犯的纽伦堡军事法庭决议中的一部分，牵涉到人体实验的十点声明，它制定了关于人体实验的基本原则有两个，一是必须利于社会，二是应该符合伦理道德和法律观点。

这个文件精神在某种程度上被赫尔辛基宣言所接受，成为人体实验的指导方针。

1.受试者的自愿同意绝对必要。

这意味着接受实验的合法权利，应该处于有选择自由的地位，不受任何势力的干涉、欺瞒、蒙蔽、挟持、哄骗或者其他某种隐蔽形式的压制或强迫；对于实验的项目有充分的知识和理解，做出肯定决定之前，必须让受试者知道试验的性质、期限和目的；实验方法及采取的手段；可以预料到的不便和危险；对其健康或可能参与实验的人的影响。

2.确保同意的质量的义务和责任，落在每个发起、指导和从事这个实验的个人身上，这只是一种个人的义务和责任，并不是代表别人，自己却可以逍遥法外。

3.实验应该收到对社会有利的富有成效的结果。

4.在对疾病的自然历史和别的问题有所了解的基础上，经过研究，参加实验的结果将证实原来的实验是正确的。

5.实验进行必须力求避免在肉体和精神上的痛苦和创伤。

6.事先就有理由相信会发生死亡或残废的实验一律不得进行，除了实验的医师自己也成为实验者的实验不在此限。

7.实验的危险性不能超过实验所解决的人道主义的重要性。

8.必须作好充分准备和有足够能力保护受试者排除哪怕是微之又微的创伤、残废和死亡的可能性。

9.实验只能由在学科上合格的人进行。

进行实验的人员，在实验的每一阶段都应具有极高的技术和管理能力。

10.当受试者在实验过程中，已经到达这样的肉体与精神的继续进行状态，即已经不可能的时候，完全有停止实验的自由。

11.在实验过程中，主持实验的科学工作者，如果他有几分理由相信即使操作是诚心诚意的，技术也是高超的，判断是审慎的，但是实验继续进行，受试者照样还在出现创伤、残废和死亡的时候，必须随时中断实验。

附录七夏威夷宣言

（1977年在夏威夷召开的第六届世界精神病学大会上一致通过）